洁净间（洁净车间级别五个等级）

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洁净室洁净度四个级别是什么?

洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，洁净间洁净车间级如灌装区、等级放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的洁净间洁净车间级敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的等级环境状态。

单向流系统在其工作区域必须均匀送风，洁净间洁净车间级风速为0.36-0.54m/s（指导值）。等级应当有数据证明单向流的洁净间洁净车间级状态并经过验证。（在密闭的等级隔离操作器或手套箱内，可使用较低的洁净间洁净车间级风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子zui大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。

洁净室是干什么用的？

洁净室也被称为洁净车间，洁净车间在食品行业、高精密(precise)的工业加工行业、航天等工业行业当中一直被广泛(extensive)的应用着，这些行业对于产品的生产(Produce)环境要求比较高，因此洁净室被更多的应用在这些行业当中。

洁净室与普通的生产(Produce)车间以及实验（experiment)室有很大的区别，对于洁净室而言，是可以根据不同的生产(Produce)需求进行不断的调整，而且不同的产品工艺，对于洁净室的隔离环境也有不同的要求。洁净车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。

洁净室的好与不好，主要是与洁净室的环境相关联，有的企业在生产(Produce)时必须要求有洁净室，同时对于洁净室的各项参数(parameter)还有相关的要求，于是洁净室在建设的时候，就要考虑（consider)到企业生产的需求，并且根据企业生产要求的环境不同而进行建设，而不是随便建立一个无尘的洁净室就可以的，一定要符合产品的生产工艺(production engineering)。洁净车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。

什么是洁净室？

洁净室是指空气悬浮粒子浓度和含菌浓度受到控制，达到一定要求或标准的房间（限定的空间）房间的建造和使用方式要尽可能减少引入、产生和滞留粒子（包括尘粒与菌粒）等，房间内的其它相关参数，比如：温度、压力和相对应的湿度要按要求进行控制。洁净室的作用在于控制产品所接触的大气的洁净度与温度、湿度，使产品能在一个良好的环境中生产，确保产品的质量达到要求。 空气悬浮粒子是指尺寸在0.1-5um的固体和液体粒子，有的有生命（比如细菌、病毒等），有的无生命（比如尘粒），它用于空气洁净度的分级。 为了更有效地达到规定洁净度级别，控制微粒的污染，使人们在洁净室中从事生产和科学实验活动，洁净室绝不是仅仅限于“洁净”，而必须是一个对冷热、噪音、照度、静电等都有相当要求的多功能综合体，是集建筑装饰、空调净化、无尘车间、净化车间、电气控制等等多种专业技术于一体的综合产物。

洁净室有什么特点？

洁净室具体来讲，有以下三个特点:

1)洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒和微生物的污染。洁净室的洁净不是一般的干净， 而是达到了一定空气洁净度级别。

2)洁净室是一个多功能的综合整体，需要多专业配合一 建筑、空调、净化、纯水、纯气等。以纯气来说，工艺用气体也是要经过净化处理的。- - 家次性注射 器生产厂，在注塑车间由于涉及的工艺用压缩空气没有经过特殊的净化处理，每次产品成型时，机器排出大量未净化的压缩空气，使车间内的空气不能满足要求，污染了成型的产品。所以，与药品直接接触的干燥空气、压缩空气和惰性气体应经过净化处理，使其符合生产要求。其次需要对多个参数进行控制，例如:空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)、温(温度)、湿(湿度)等。

3)评价洁净室的质量， 设计、施工和运行管理都很重要，即洁净室是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。

什么是洁净室?

洁净室一般都是有些厂房需要培养一些菌类所需要的一个工作室。就是里面的悬浮颗粒，尘埃以及其他的因子所要达到在一个低于某个数的情况之下才叫洁净室。

洁净室就是比一般的工作室的里面的微生物要少，细菌要少，尘埃要少。

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